La autorización se da luego de que familiares de pacientes con algún padecimiento mental clausuraron simbólicamente instalaciones de la Cofepris en 10 estados
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó 69 lotes de medicamentos para atención psiquiátrica de la empresa Psicofarma, pero sólo para comercialización nacional.
Se trata de 69 lotes de medicamentos de atención psiquiátrica –de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio y metilfenidato de liberación prolongada– producidos por Psicofarma que aprobaron un riguroso análisis técnico, cumpliendo el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad.
Dicha autorización se da luego de que familiares de pacientes con algún padecimiento mental o neurológico el jueves se manifestaron y clausuraron simbólicamente las instalaciones de la Cofepris en 10 entidades del país para exigir una solución al desabasto de psicofármacos.
“El fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas (…) y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud. (…) la autorización otorgada establece que podrán liberarse únicamente para el mercado nacional”, señaló la Comisión en un comunicado.
Además, indicó que la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de Psicofarma y será sujeto a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, inmediatamente tras la liberación, para garantizar la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
Refirió la Cofepris que los lotes liberados aprobaron un riguroso análisis técnico y se inició con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.
“El equipo de dictaminadores especializados (…) concluyó que el resto de los lotes presentados a evaluación no contaron con las condiciones para cumplir los estándares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud”, especificó.
